Yan etkiler ve ilaç geri çekme süreçleri nasıl işler? - Avukat-tr.com
  • Anasayfa
  • Sorular
  • Yan etkiler ve ilaç geri çekme süreçleri nasıl işler?

Yan etkiler ve ilaç geri çekme süreçleri nasıl işler?

cevap yok

Ziyaretçiden soru

0
0
12

11.12.2024

Bir ilacın piyasada beklenmeyen yan etkileri görülürse, Sağlık Bakanlığı veya ilgili otorite ilacın geri çekilmesine ya da ek uyarılar konmasına karar verebilir. İlaç firması da farmakovijilans raporlarıyla süreci takip eder. Eğer ilaç ciddi risk oluşturuyorsa ruhsat iptali dahi mümkündür. Bu süreçte hukuki sorumluluk üretici firmaya veya ithalatçıya ait olabilir.

Site Yönetimi 12.12.2024
Cevap tarihi: 12.12.2024

Farmakovijilans kapsamında üretici, dağıtıcı ve otoriteler ilaçların güvenlik profilini izler. Beklenmeyen ciddi yan etki tespit edilirse ilacın seviyeli geri çekilmesi (ör. 1. seviye acil) veya ek prospektüs uyarıları uygulanır. Sağlık Bakanlığı, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu üzerinden denetim yapar. Tüketici zarar görmüşse hukuki tazminat talep edebilir, firma kusurunu savunmak zorundadır. Bazı hallerde ilacın ruhsatı tamamen iptal edilir.

Похожие вопросы

İflas hukuku hangi temel ilkeleri içerir ve neden önemlidir?

cevap yok
25.10.2024
İflas hukuku, borçlarını ödeyemeyen borçlunun alacaklılarının menfaatlerini korumak amacıyla devreye giren bir hukuki süreçtir. Türk hukukunda iflas süreci hem İcra ve İflas Kanunu hem de Ticaret Kanunu’nun bazı hükümleriyle düzenlenir. Peki, bu alanda hangi temel ilkeler (alacaklılar arasında eşitlik, tasfiye, takip masrafları gibi) geçerli sayılır ve iflas hukukunun ekonomi ve ticaret hayatındaki önemi nedir?
Читать далее
0
0
43

Sahte evrakla yaş küçültme, sporda cezası nedir?

cevap yok
30.10.2024
Bazen alt yaş gruplarındaki turnuvalarda avantaj sağlamak için sporcunun yaşını küçük göstermek amacıyla kimlikte değişiklik yapılır. Bu bir sahtecilik suçu mudur, federasyon nasıl tepki verir?
0
0
15

Muris muvazaası ile bağış arasında fark nedir?

cevap yok
21.12.2024
Muris muvazaasında, miras bırakan gerçekte bağış yapmak isterken tapuda satış gibi göstererek saklı payı aşmaya çalışır. Oysa bağış açıktan yapılır ve açıkça karşılıksızdır. Muvazaalı işlem iptal edilebilir, bağış ise şartları uygunsa geçerlidir.
0
0
7

Acil tahkim (emergency arbitration) nedir?

cevap yok
24.11.2024
Acil durum hakemi diye bir uygulama duydum. Önemli bir kontrat var, hızlı karar gerekiyor. Bu hangi tahkim merkezlerinde var, nasıl çalışır?
0
0
9

Atık yönetimi konusunda firmalar hangi yasal yükümlülüklere tabidir?

cevap yok
24.10.2024
Fabrikamızda üretim yaparken çeşitli türde atıklar ortaya çıkıyor: kimyasal atıklar, ambalaj atıkları, tehlikeli atıklar vb. Bunları nasıl ayrıştırmak ve bertaraf etmek zorundayız? Hangi yönetmelikler bize rehber oluyor ve gerekli lisanslara sahip firmalarla mı çalışmalıyız?
0
0
6
Hepsini göster