Yan etkiler ve ilaç geri çekme süreçleri nasıl işler? - Avukat-tr.com
  • Anasayfa
  • Sorular
  • Yan etkiler ve ilaç geri çekme süreçleri nasıl işler?

Yan etkiler ve ilaç geri çekme süreçleri nasıl işler?

cevap yok

Ziyaretçiden soru

0
0
13

11.12.2024

Bir ilacın piyasada beklenmeyen yan etkileri görülürse, Sağlık Bakanlığı veya ilgili otorite ilacın geri çekilmesine ya da ek uyarılar konmasına karar verebilir. İlaç firması da farmakovijilans raporlarıyla süreci takip eder. Eğer ilaç ciddi risk oluşturuyorsa ruhsat iptali dahi mümkündür. Bu süreçte hukuki sorumluluk üretici firmaya veya ithalatçıya ait olabilir.

Site Yönetimi 12.12.2024
Cevap tarihi: 12.12.2024

Farmakovijilans kapsamında üretici, dağıtıcı ve otoriteler ilaçların güvenlik profilini izler. Beklenmeyen ciddi yan etki tespit edilirse ilacın seviyeli geri çekilmesi (ör. 1. seviye acil) veya ek prospektüs uyarıları uygulanır. Sağlık Bakanlığı, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu üzerinden denetim yapar. Tüketici zarar görmüşse hukuki tazminat talep edebilir, firma kusurunu savunmak zorundadır. Bazı hallerde ilacın ruhsatı tamamen iptal edilir.

Похожие вопросы

Yönetim kurulu üyeleri hangi hallerde şahsi sorumlulukla karşılaşır?

cevap yok
03.01.2025
Anonim şirkette yönetim kurulu üyeleri, genellikle şirketin borçlarından sorumlu olmaz. Ancak vergi borçlarında veya işçi alacaklarında bazı durumlarda üyelerin şahsi sorumluluğu doğabilir. Örneğin kamu alacaklarının tahsilinde, kusurlu davranışlar, ödenmeyen vergi ve primler gibi konularda yönetim kurulu üyeleri hedef olabilir. Ayrıca iflas durumunda, hileli veya ihmalkar yöneticilik tespit edilirse şahsi sorumluluk gündeme gelir. Bu nedenle üyelerin şirketi yönetirken özenli ve kanuna uygun davranması önemlidir.
Читать далее
0
0
6
Hepsini göster