Yan etkiler ve ilaç geri çekme süreçleri nasıl işler? - Avukat-tr.com
Favoriler
  • Anasayfa
  • Sorular
  • Yan etkiler ve ilaç geri çekme süreçleri nasıl işler?

Yan etkiler ve ilaç geri çekme süreçleri nasıl işler?

cevap yok

Ziyaretçiden soru

0
0
15

11.12.2024

Bir ilacın piyasada beklenmeyen yan etkileri görülürse, Sağlık Bakanlığı veya ilgili otorite ilacın geri çekilmesine ya da ek uyarılar konmasına karar verebilir. İlaç firması da farmakovijilans raporlarıyla süreci takip eder. Eğer ilaç ciddi risk oluşturuyorsa ruhsat iptali dahi mümkündür. Bu süreçte hukuki sorumluluk üretici firmaya veya ithalatçıya ait olabilir.

Site Yönetimi
12.12.2024
Cevap tarihi: 12.12.2024

Farmakovijilans kapsamında üretici, dağıtıcı ve otoriteler ilaçların güvenlik profilini izler. Beklenmeyen ciddi yan etki tespit edilirse ilacın seviyeli geri çekilmesi (ör. 1. seviye acil) veya ek prospektüs uyarıları uygulanır. Sağlık Bakanlığı, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu üzerinden denetim yapar. Tüketici zarar görmüşse hukuki tazminat talep edebilir, firma kusurunu savunmak zorundadır. Bazı hallerde ilacın ruhsatı tamamen iptal edilir.

Похожие вопросы

Hepsini göster

Çevrimiçi müzik platformlarında sanatçı hakları nasıl korunur?

cevap yok
08.11.2024
Spotify, Apple Music gibi dijital platformlar üzerinden eserler yayılıyor. Bu platformlardaki şarkıların telif hakkı yönetimi hangi mevzuatla düzenlenir, sanatçıların ve yapımcıların hakları nasıl güvence altına alınır, izinsiz kullanım olduğunda ne yapılır?
0
0
6

Zorunlu antrenör belgesi hangi branşlarda aranır?

cevap yok
12.01.2025
Fitness salonu, yüzme havuzu veya takım sporlarında antrenörlerin Gençlik ve Spor Bakanlığı onaylı belgeleri olması gerekir. Belgesiz antrenör çalıştıran işletme ceza alır mı?
0
0
13
Hepsini göster