Yan etkiler ve ilaç geri çekme süreçleri nasıl işler? - Avukat-tr.com
Favoriler
  • Anasayfa
  • Sorular
  • Yan etkiler ve ilaç geri çekme süreçleri nasıl işler?

Yan etkiler ve ilaç geri çekme süreçleri nasıl işler?

cevap yok

Ziyaretçiden soru

0
0
7

11.12.2024

Bir ilacın piyasada beklenmeyen yan etkileri görülürse, Sağlık Bakanlığı veya ilgili otorite ilacın geri çekilmesine ya da ek uyarılar konmasına karar verebilir. İlaç firması da farmakovijilans raporlarıyla süreci takip eder. Eğer ilaç ciddi risk oluşturuyorsa ruhsat iptali dahi mümkündür. Bu süreçte hukuki sorumluluk üretici firmaya veya ithalatçıya ait olabilir.

Site Yönetimi
12.12.2024
Cevap tarihi: 12.12.2024

Farmakovijilans kapsamında üretici, dağıtıcı ve otoriteler ilaçların güvenlik profilini izler. Beklenmeyen ciddi yan etki tespit edilirse ilacın seviyeli geri çekilmesi (ör. 1. seviye acil) veya ek prospektüs uyarıları uygulanır. Sağlık Bakanlığı, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu üzerinden denetim yapar. Tüketici zarar görmüşse hukuki tazminat talep edebilir, firma kusurunu savunmak zorundadır. Bazı hallerde ilacın ruhsatı tamamen iptal edilir.

Похожие вопросы

Hepsini göster

Acil tıbbi müdahalelerde hekimin hukuki durumu nedir?

cevap yok
10.11.2024
Acil durumlarda hastanın onamı yoksa bile hekimin hayat kurtarıcı müdahale yapma hakkı vardır. Bu, hukuka uygunluk sebebidir. Ancak ihmalkâr veya hatalı müdahale olursa sorumluluk oluşabilir. Acil hizmetin bedeli, hukuken hastanın rızası olmadan da talep edilebilir, hasta reddedemez.
0
0
16

Hastaya deneysel tedavi uygulamanın koşulları nelerdir?

cevap yok
12.11.2024
Klinik araştırmalar kapsamında henüz ruhsatlanmamış veya deneysel fazdaki tedaviler hastalara uygulanabilir. Bu durumda etik kurul izni, aydınlatılmış onam ve Sağlık Bakanlığı onayı gerekir. Hastanın bilgilendirilmemiş olması suistimal sayılabilir.
0
0
8

Hasta hakları yönetmeliği hangi prensiplere dayanır?

cevap yok
01.01.2025
Hasta hakları yönetmeliği, kişinin hizmete eşit erişim, saygın muamele, aydınlatılmış onam, mahremiyet gibi temel haklarını düzenler. Ayrıca şikâyet mekanizmasını, hastanın tazminat veya disiplin sürecini nasıl başlatacağını gösterir. Hastane, bu yönetmelikteki esasları uygulamakla yükümlüdür.
0
0
2

E-reçete sistemi ve hasta verilerinin gizliliği nasıl korunur?

cevap yok
06.12.2024
Dijital ortamda düzenlenen e-reçeteler, hastanın kimlik ve ilaç bilgilerini içerir. Bu veriler, özel nitelikli kişisel veri kapsamında değerlendiğinden KVKK ilkelerine göre saklanmalı ve ifşa edilmemelidir. Eczanelerin, paylaşılan bu verilere sadece ilgili reçete ölçüsünde erişmesi ve üçüncü taraflarla paylaşmaması gerekir.
Читать далее
0
0
6
Hepsini göster