Yan etkiler ve ilaç geri çekme süreçleri nasıl işler? - Avukat-tr.com
  • Anasayfa
  • Sorular
  • Yan etkiler ve ilaç geri çekme süreçleri nasıl işler?

Yan etkiler ve ilaç geri çekme süreçleri nasıl işler?

cevap yok

Ziyaretçiden soru

0
0
19

11.12.2024

Bir ilacın piyasada beklenmeyen yan etkileri görülürse, Sağlık Bakanlığı veya ilgili otorite ilacın geri çekilmesine ya da ek uyarılar konmasına karar verebilir. İlaç firması da farmakovijilans raporlarıyla süreci takip eder. Eğer ilaç ciddi risk oluşturuyorsa ruhsat iptali dahi mümkündür. Bu süreçte hukuki sorumluluk üretici firmaya veya ithalatçıya ait olabilir.

Site Yönetimi 12.12.2024
Cevap tarihi: 12.12.2024

Farmakovijilans kapsamında üretici, dağıtıcı ve otoriteler ilaçların güvenlik profilini izler. Beklenmeyen ciddi yan etki tespit edilirse ilacın seviyeli geri çekilmesi (ör. 1. seviye acil) veya ek prospektüs uyarıları uygulanır. Sağlık Bakanlığı, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu üzerinden denetim yapar. Tüketici zarar görmüşse hukuki tazminat talep edebilir, firma kusurunu savunmak zorundadır. Bazı hallerde ilacın ruhsatı tamamen iptal edilir.

Похожие вопросы

Rekabeti sınırlayan anlaşmalar hangi koşullarda yasaktır?

cevap yok
02.01.2025
Rekabet Hukuku uyarınca, rakip şirketlerin piyasa paylaşımı, fiyat tespiti ya da üretimi kısıtlama gibi anlaşmaları yasaklanmıştır. 4054 sayılı Rekabetin Korunması Hakkında Kanun’da bu tip eylemlerin rekabeti engellediği kabul edilir. Örneğin iki büyük firma bir üründe taban fiyat belirleyip, müşterilere yüksek fiyat uyguluyorsa rekabet ihlali yaşanır. Bu anlaşmaların varlığı veya etkisi Rekabet Kurulu tarafından incelenir. Ancak bazı koşullarda muafiyet de tanınabilir.
Читать далее
0
0
13

Tapuda cins tashihi (niteliğin değiştirilmesi) nasıl yapılır?

cevap yok
04.12.2024
Arsa tapulu bir yapıda binanın iskanı alındıktan sonra tapuda niteliği ‘arsa’ yerine ‘bina’ veya ‘mesken’ olarak görünsün isteniyor. Bu cins değişikliği için hangi belgeler gerekir, hangi merciye başvurulur ve süreç ne kadar sürer?
0
0
12
Hepsini göster