Tıbbi cihaz ve ekipmanların mevzuatı nasıl düzenlenir? - Avukat-tr.com
Favoriler
  • Anasayfa
  • Sorular
  • Tıbbi cihaz ve ekipmanların mevzuatı nasıl düzenlenir?

Tıbbi cihaz ve ekipmanların mevzuatı nasıl düzenlenir?

cevap yok

Ziyaretçiden soru

0
0
13

28.12.2024

Tıbbi cihazlar (ameliyat malzemeleri, test kitleri vb.) için CE işareti, üretim standardı ve kaydı gerekir. Türkiye’de bu alandaki yönetmelikler AB’ye uyumlu olup, TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) tarafından ruhsatlandırılır. Cihaz güvenliği, yan etkiler ve piyasa gözetimi sıkı şekilde denetlenir.

Site Yönetimi
01.01.2025
Cevap tarihi: 01.01.2025

Tıbbi cihazların piyasaya sürülmesi için kalite ve güvenlik kriterleri aranır. Yerli veya ithal üretici, uygunluk değerlendirmesi yaptırarak CE belgesi almak zorundadır. TİTCK’ya kayıtlı olmayan bir cihaz satılamaz. Hastaneler, klinikler ise sadece onaylı cihazları kullanmakla yükümlüdür. Ayrıca cihazın izleme, bakım ve garanti süreçleri mevzuatça belirlenir. İhlal varsa idari para cezası, toplatma veya ruhsat iptali uygulanabilir.

Похожие вопросы

Hepsini göster

Kabotaj hakkı ne anlama gelir?

cevap yok
29.10.2024
Bazı iç hat seferleri veya kıyı ticareti, sadece o ülkenin bayrağına sahip gemilere tanınıyor. Buna kabotaj hakkı deniyor. Peki, kabotaj hakkı neden önemlidir ve hangi faaliyetleri kapsar?
0
0
6

Reçetesiz ilaç satışı hangi hallerde yasaktır?

cevap yok
25.12.2024
Bazı ilaçlar, özellikle antibiyotikler, ağır analjezikler gibi reçetesiz satılamaz. Eczanelerin bu kurala uyması zorunludur, aksi takdirde hem cezai hem de idari yaptırımla karşılaşabilirler. Bu düzenleme halk sağlığını korumak için konmuştur.
0
0
7
Hepsini göster