Tıbbi cihaz ve ekipmanların mevzuatı nasıl düzenlenir? - Avukat-tr.com
Favoriler
  • Anasayfa
  • Sorular
  • Tıbbi cihaz ve ekipmanların mevzuatı nasıl düzenlenir?

Tıbbi cihaz ve ekipmanların mevzuatı nasıl düzenlenir?

cevap yok

Ziyaretçiden soru

0
0
9

28.12.2024

Tıbbi cihazlar (ameliyat malzemeleri, test kitleri vb.) için CE işareti, üretim standardı ve kaydı gerekir. Türkiye’de bu alandaki yönetmelikler AB’ye uyumlu olup, TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) tarafından ruhsatlandırılır. Cihaz güvenliği, yan etkiler ve piyasa gözetimi sıkı şekilde denetlenir.

Site Yönetimi
01.01.2025
Cevap tarihi: 01.01.2025

Tıbbi cihazların piyasaya sürülmesi için kalite ve güvenlik kriterleri aranır. Yerli veya ithal üretici, uygunluk değerlendirmesi yaptırarak CE belgesi almak zorundadır. TİTCK’ya kayıtlı olmayan bir cihaz satılamaz. Hastaneler, klinikler ise sadece onaylı cihazları kullanmakla yükümlüdür. Ayrıca cihazın izleme, bakım ve garanti süreçleri mevzuatça belirlenir. İhlal varsa idari para cezası, toplatma veya ruhsat iptali uygulanabilir.

Похожие вопросы

Hepsini göster

Ticari defter ve belgelerin ispat gücü nedir?

cevap yok
20.10.2024
Ticari işletmelerin yasal defterleri (yevmiye, defteri kebir, envanter, pay defteri, yönetim kurulu karar defteri vb.) mahkemede delil olarak kullanılabilir. Ancak usulüne uygun tutulmamış defterlerin ispat gücü sınırlı mıdır?
0
0
9

Gelir vergisi beyan süresi ve ödeme nasıl yapılır?

cevap yok
28.12.2024
Takvim yılına ilişkin gelirler, izleyen yıl mart ayında beyan edilir. Beyannamede ticari, zirai, serbest meslek, gayrimenkul, menkul sermaye iradı vb. gelir kalemleri toplanır. Hesaplanan vergi iki taksitte ödenir.
0
0
7

Sözlü vasiyet ne kadar geçerlidir?

cevap yok
25.12.2024
Olağanüstü bir durumda (örneğin savaş, ağır hastalık, deprem gibi) resmi veya el yazılı vasiyet yapma imkânı yoksa, miras bırakan iki tanığa sözlü vasiyet beyan edebilir. Sonra tanıklar bunu yazılı hale getirip imzalar. Durum düzelirse vasiyet yenilenmeli, aksi halde geçerliliği sınırlıdır.
0
0
7
Hepsini göster