Tıbbi cihaz ve ekipmanların mevzuatı nasıl düzenlenir? - Avukat-tr.com
Favoriler
  • Anasayfa
  • Sorular
  • Tıbbi cihaz ve ekipmanların mevzuatı nasıl düzenlenir?

Tıbbi cihaz ve ekipmanların mevzuatı nasıl düzenlenir?

cevap yok

Ziyaretçiden soru

0
0
7

28.12.2024

Tıbbi cihazlar (ameliyat malzemeleri, test kitleri vb.) için CE işareti, üretim standardı ve kaydı gerekir. Türkiye’de bu alandaki yönetmelikler AB’ye uyumlu olup, TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) tarafından ruhsatlandırılır. Cihaz güvenliği, yan etkiler ve piyasa gözetimi sıkı şekilde denetlenir.

Site Yönetimi
01.01.2025
Cevap tarihi: 01.01.2025

Tıbbi cihazların piyasaya sürülmesi için kalite ve güvenlik kriterleri aranır. Yerli veya ithal üretici, uygunluk değerlendirmesi yaptırarak CE belgesi almak zorundadır. TİTCK’ya kayıtlı olmayan bir cihaz satılamaz. Hastaneler, klinikler ise sadece onaylı cihazları kullanmakla yükümlüdür. Ayrıca cihazın izleme, bakım ve garanti süreçleri mevzuatça belirlenir. İhlal varsa idari para cezası, toplatma veya ruhsat iptali uygulanabilir.

Konuyla ilgili avukatlara gitmek için aşağıdaki şehri seçin:

Похожие вопросы

Hepsini göster

Eczaneler arası rekabet ve mevzuatta yer alan kısıtlamalar nedir?

cevap yok
01.01.2025
Eczaneler, ilaç satışında belirli fiyatlara ve stok kurallarına tabidir. Kârlılık ve indirimlerde rekabet unsuru kısıtlıdır çünkü ilaç fiyatları resmi olarak belirlenir. Ayrıca eczane açılışında coğrafi kısıtlar ve nüfus kriterleri bulunur. Eczanelerin agresif reklam yapması yasaktır, böylece haksız rekabetten kaçınılır.
Читать далее
0
0
5

Hastanede veri mahremiyeti ihlali hangi yaptırımları doğurur?

cevap yok
24.10.2024
Hasta dosyalarının izinsiz paylaşılması, kişisel sağlık verilerinin üçüncü kişilere aktarılması gibi ihlaller, hem KVKK açısından hem de tıbbi gizlilik açısından yaptırım gerektirir. Hastane yönetimi, sorumlu personel hakkında disiplin önlemi alabilir, ayrıca idari para cezası da gelebilir.
0
0
12

Sağlık Bakanlığı denetimleri ve hastane sorumluluğu nasıl işler?

cevap yok
08.01.2025
Hastaneler, özel veya kamu olsun, denetimlere tabidir. Denetimlerde hijyen, personel yeterliliği, ruhsatlı cihaz kullanımı, ilaçların uygun saklanması, hasta hakları vb. incelenir. Eksiklik veya ihlal saptanırsa uyarı, para cezası hatta kapatma kararı gelebilir. Yönetici kadro da sorumludur.
0
0
4

Reçetesiz ilaç satışı hangi hallerde yasaktır?

cevap yok
25.12.2024
Bazı ilaçlar, özellikle antibiyotikler, ağır analjezikler gibi reçetesiz satılamaz. Eczanelerin bu kurala uyması zorunludur, aksi takdirde hem cezai hem de idari yaptırımla karşılaşabilirler. Bu düzenleme halk sağlığını korumak için konmuştur.
0
0
2
Hepsini göster