Sağlık Bakanlığı denetimleri ve hastane sorumluluğu nasıl işler?

Hastaneler, eczaneler ve laboratuvarlar, hastanın kimlik ve tıbbi bilgilerini toplarken KVKK hükümlerine tabidir. Güvenlik önlemleri, verilerin sınırlı erişimi ve gerekli rıza mekanizması önemlidir. İhlal raporlanmazsa ciddi cezalar var.

Elektronik sigaralar nikotin içerebiliyor, tütün ürünü sayılmayabiliyor ama sağlık riski barındırıyor. Ülkemizde ithalat ve satış yasaklarına dair kararlar var. İnternetten satışı veya reklamı da yasak. Bu konunun hukuki temelleri nedir?

COVID-19 döneminde karantina, seyahat kısıtlaması, maske zorunluluğu gibi kurallar getirildi. Zorunlu aşı veya test uygulaması da tartışıldı. Hukuk bu tedbirleri nasıl değerlendiriyor, temel haklar nasıl sınırlanabilir?

Estetik amaçlı cerrahi müdahalelerde, genellikle tıbbi zorunluluk değil, hastanın talebi ön plandadır. Hekimle hasta arasında bir hizmet sözleşmesi kurulurken aynı zamanda tıbbi müdahale çerçevesinde aydınlatılmış onam alınmalıdır. Beklenen sonuç elde edilemez veya komplikasyon oluşursa hekimin kusuru var mı incelenir. Objektif tıp standartlarına uymak çok önemlidir.

İlaç veya tıbbi cihaz üreticileri, GMP standartlarına uymak zorundadır. Tesis, hammadde depolama, üretim hattı, paketleme gibi aşamalarda hijyen, kalite ve izlenebilirlik kurallarını uygulamalı. Denetimlerde uygunsuzluk varsa ruhsat askıya alınır.

Hekimlerin veya sağlık çalışanlarının tedavi sürecinde bilgi eksikliği, dikkat kusuru veya özen göstermeme gibi ihlaller yapması hukuki ve cezai sorumluluğa yol açabilir. Özellikle tıbbi müdahalelerde standarda uygun davranılmadığında ve hastanın zarar gördüğü kanıtlandığında, hekime karşı malpraktis davası açılabilir. Bu davada, kusur, zarar ve illiyet bağı aranır. Mahkeme, hekim veya hastanenin sorumlu olup olmadığına tıp bilimi rehberliğinde uzman raporlarıyla karar verir.

Kozmetik ürünler ilaç değildir, ancak cilt, saç, tırnak gibi insan sağlığıyla ilgili alanlarda kullanılır. Hatalı beyan veya ilaç gibi tedavi etkisi iddiası tüketiciyi yanıltır. Bu ürünler hangi mevzuata tabidir, nasıl denetlenir?

Hasta, hatalı tedavi nedeniyle maddi-manevi zarar gördüğünü iddia ediyor. Doktor ve hastaneye karşı tazminat davası açmak istiyor. Hangi mahkeme yetkilidir, bilirkişi raporu nasıl alınır?