Avukat-tr.com 
Satış ve kira geri (sale and lease-back) M&A ile karıştırılır mı?
- 24.12.2024
cevap yok
Şirket varlığını satıp geri kiralama yapıyorlar, bu M&A sayılır mı yoksa farklı bir işlem mi?
GMP (İyi Üretim Uygulamaları) denetimi nedir, ilaç tesisinde önemi?
cevap yokİlaç veya tıbbi cihaz üreticileri, GMP standartlarına uymak zorundadır. Tesis, hammadde depolama, üretim hattı, paketleme gibi aşamalarda hijyen, kalite ve izlenebilirlik kurallarını uygulamalı. Denetimlerde uygunsuzluk varsa ruhsat askıya alınır.
Cevap tarihi: 05.01.2025
Good Manufacturing Practices (GMP), uluslararası kalite standartlarıdır. Üretim prosesinin her adımında hijyen, kontaminasyon kontrolü, personel eğitimi ve izlenebilirlik esaslarını içerir. TİTCK denetimleri veya uluslararası otoriteler (FDA, EMA) tesisleri ziyaret ederek GMP uyumunu kontrol eder. Eksiklikler belirlenirse ‘uygunsuzluk raporu’ verilir, giderilmezse üretim durdurulur. Bu sayede hastaların güvenli ve etkin ilaçlara erişimi sağlanır.
Похожие вопросы
Yük tesliminde kontrol ve çekince koyma prosedürü nasıl işler?
- 04.12.2024
cevap yok
Taşıyıcı, eşyayı varışta alıcıya teslim ederken alıcı önce malı kontrol eder, fark görürse konşimento veya taşıma senedine çekince kaydı düşer. Bu işlem niçin önemlidir, sonraki davaya etkisi nedir?
Sözleşmede iş güvenliği hükümleri bulunması zorunlu mu?
- 30.11.2024
cevap yok
İnşaatta iş kazaları sık yaşanıyor. Şantiyede iş sağlığı ve güvenliği hükümleri genelde mevzuattan geliyor. Peki, müteahhit ve iş sahibinin sözleşmesinde özel olarak bu konuyu düzenlemek gerekir mi?
Finansal dolandırıcılıkta mağdurun zararı nasıl tazmin edilir?
- 22.12.2024
cevap yok
Bir şirkete yatırım yaptım, meğer ponziymiş param gitti. Ceza davası var. Paramı nasıl geri alabilirim, hangi hukuki yol var?
İmar planlarına itiraz ve iptal davaları hangi temel gerekçelerle açılır?
- 03.11.2024
cevap yok
Büyükşehirlerde kentsel dönüşüm, yeni yol veya yeşil alan projeleri nedeniyle imar planları değişebiliyor. Arsa sahibinin arazisi yeşil alana ayrıldığında veya yapılaşma hakkı kısıtlandığında, hukuken planın iptali istenebiliyor. Peki, hangi sebeplerle planın iptali davası açılır, dava hangi yargı merciinde görülür?
Читать далее
Fazla prim ödeme halinde emekli maaşı artar mı?
- 24.12.2024
cevap yok
Kişi asgari ücretin çok üstünde maaş alıyor, dolayısıyla yüksek prim yatıyor. Bu durum emekli aylığına doğrudan yansıyabilir, ancak SGK’nın tavan matrahı var. Her ek ödeme emekliliğe katkı sunar mı?
Kooperatif kredilerinde temerrüde düşen ortağın arazisine el konulabilir mi?
- 16.11.2024
cevap yok
Tarım Kredi Kooperatifi borcunu ödeyemeyen üyenin ipotek gösterdiği tarla var. Kooperatif icra yoluna gidebilir mi, borç kollektivite esasına göre midir?
Gümrükten mal getiren tüketici, ayıplı ürün çıkarsa ne yapar?
- 28.11.2024
cevap yok
Yurtdışından şahsi kullanım için getirilen bir ürün bozuk çıkarsa, bu 6502 sayılı Kanun kapsamına girer mi? Yoksa ithalatçı statüsünde mi değerlendirilir? Tüketicinin koruması nasıl sağlanır?
Seyahat sigortasının kapsamını tur şirketi açıklamak zorunda mı?
- 20.11.2024
cevap yok
Bazı paket turlarda ‘seyahat sigortası dâhil’ deniyor ama teminatlar net değil. Kapsam dışı kalan durumlarda tüketici mağdur. Acentenin bilgilendirme yükümlülüğü nedir?