Anasayfa
Sorular
GMP (İyi Üretim Uygulamaları) denetimi nedir, ilaç tesisinde önemi?

GMP (İyi Üretim Uygulamaları) denetimi nedir, ilaç tesisinde önemi?

cevap yok

Sağlık ve Farmasötik Hukuku

Ziyaretçiden soru

04.01.2025

İlaç veya tıbbi cihaz üreticileri, GMP standartlarına uymak zorundadır. Tesis, hammadde depolama, üretim hattı, paketleme gibi aşamalarda hijyen, kalite ve izlenebilirlik kurallarını uygulamalı. Denetimlerde uygunsuzluk varsa ruhsat askıya alınır.

Site Yönetimi

05.01.2025

Cevap tarihi: 05.01.2025

Good Manufacturing Practices (GMP), uluslararası kalite standartlarıdır. Üretim prosesinin her adımında hijyen, kontaminasyon kontrolü, personel eğitimi ve izlenebilirlik esaslarını içerir. TİTCK denetimleri veya uluslararası otoriteler (FDA, EMA) tesisleri ziyaret ederek GMP uyumunu kontrol eder. Eksiklikler belirlenirse ‘uygunsuzluk raporu’ verilir, giderilmezse üretim durdurulur. Bu sayede hastaların güvenli ve etkin ilaçlara erişimi sağlanır.

Konuyla ilgili avukatlara gitmek için aşağıdaki şehri seçin:

İş sağlığı ve güvenliği mevzuatı ilaç üretim tesislerini nasıl etkiler?

cevap yok

17.11.2024

İlaç fabrikalarında çalışanlar kimyasallara, steril şartlara maruz kalabilir. İşverenin iş sağlığı ve güvenliği tedbirleri tam olmalı. Aksi halde hem iş hukuku hem de halk sağlığı bakımından büyük riskler doğar.

Defensive medicine (savunma hekimliği) hukuka uygun mu?

cevap yok

30.12.2024

Malpraktis davalarından korkan doktorlar, gereksiz tetkik ve analiz yaparak kendilerini güvence altına almayı hedefleyebiliyor. Bu pratik hukuken sakıncalı mı, hasta hakları nasıl etkilenir?

Anestezi uygulamasında meydana gelen zararlar ve ispat nasıl yapılır?

cevap yok

05.01.2025

Anestezi hatası, hastada kalıcı sakatlık veya ölümle sonuçlanabilir. Mahkemede uzman raporlarıyla ilacın dozu, hastanın alerjik durumu, anestezi ekibinin protokolü incelenir. Kusur varsa tazminat veya ceza gündeme gelir.

Aşı reddi halinde hekimin ve ebeveynin hukuki sorumluluğu nedir?

cevap yok

28.11.2024

Bazı aileler çocuklarına aşı yaptırmak istemiyor. Aşı reddinde devletin müdahale sınırı nedir, hekim ne yapmalı, çocuğun üstün yararı nasıl gözetilir?

Şehir hastaneleri ve kamu-özel iş birliği sözleşmeleri hukuki yönü nedir?

cevap yok

06.01.2025

Yeni modelle şehir hastaneleri, devlet ile özel sektörün yaptıkları sözleşmelerle inşa ve işletme aşamasında yönetilir. Bu sözleşmelerin ifasında çıkan uyuşmazlıklarda tahkim mi, idari yargı mı yetkili, risk paylaşımı nasıl düzenlenir?

Sağlık hizmetlerinde haksız fiil ve tazminat davası nasıl yürür?

cevap yok

14.11.2024

Hasta, hatalı tedavi nedeniyle maddi-manevi zarar gördüğünü iddia ediyor. Doktor ve hastaneye karşı tazminat davası açmak istiyor. Hangi mahkeme yetkilidir, bilirkişi raporu nasıl alınır?

Kaplıca, spa gibi alternatif tedavilerde yasal statü nedir?

cevap yok

25.12.2024

Bazı merkezler sağlık turizmi yaparak ‘kür, detoks, medikal masaj’ gibi hizmetler sunar. Bu yerler, resmi tıp merkezi midir? Hangi ruhsatları almalı, yoksa spa olarak mı geçer?

Kozmetik cerrahi ile rekonstrüktif cerrahi arasındaki hukuki fark nedir?

cevap yok

30.11.2024

Rekonstrüktif cerrahi, doğuştan anomali veya kaza sonrası doku onarımı gibi tıbbi gerekliliğe dayanır. Kozmetik cerrahi ise estetik amaçlıdır. Hukuken estetik müdahalede memnuniyetsizlikte hekimin sorumluluğu farklı mı değerlendirilir?

Hepsini göster

GMP (İyi Üretim Uygulamaları) denetimi nedir, ilaç tesisinde önemi?

Konuyla ilgili avukatlara gitmek için aşağıdaki şehri seçin:

Похожие вопросы