Hastaya deneysel tedavi uygulamanın koşulları nelerdir? - Avukat-tr.com
  • Anasayfa
  • Sorular
  • Hastaya deneysel tedavi uygulamanın koşulları nelerdir?

Hastaya deneysel tedavi uygulamanın koşulları nelerdir?

cevap yok

Ziyaretçiden soru

0
0
8

12.11.2024

Klinik araştırmalar kapsamında henüz ruhsatlanmamış veya deneysel fazdaki tedaviler hastalara uygulanabilir. Bu durumda etik kurul izni, aydınlatılmış onam ve Sağlık Bakanlığı onayı gerekir. Hastanın bilgilendirilmemiş olması suistimal sayılabilir.

Site Yönetimi 17.11.2024
Cevap tarihi: 17.11.2024

Deneysel veya faz çalışması altındaki ilaç ve yöntemler, ancak ilgili etik kurullardan ve Sağlık Bakanlığı’ndan gerekli izinler alındıktan sonra gönüllü hastalar üzerinde uygulanabilir. Hastadan yazılı aydınlatılmış onam alınması esastır. Uygulayıcı hekim veya araştırma ekibi, protokolü sıkı şekilde izlemelidir. Yan etki veya komplikasyonları raporlamazsa hukuki ve cezai sorumluluk oluşabilir. Bu tür çalışmaların usulsüz yürütülmesi, klinik araştırma mevzuatına aykırılık sayılır.

Похожие вопросы

Kozmetik ürünlerin denetimi ve sağlık beyanları nelerdir?

cevap yok
05.12.2024
Kozmetik ürünler ilaç değildir, ancak cilt, saç, tırnak gibi insan sağlığıyla ilgili alanlarda kullanılır. Hatalı beyan veya ilaç gibi tedavi etkisi iddiası tüketiciyi yanıltır. Bu ürünler hangi mevzuata tabidir, nasıl denetlenir?
0
0
7

Estetik operasyonlarda sözleşme ve sorumluluk nasıl belirlenir?

cevap yok
17.12.2024
Estetik amaçlı cerrahi müdahalelerde, genellikle tıbbi zorunluluk değil, hastanın talebi ön plandadır. Hekimle hasta arasında bir hizmet sözleşmesi kurulurken aynı zamanda tıbbi müdahale çerçevesinde aydınlatılmış onam alınmalıdır. Beklenen sonuç elde edilemez veya komplikasyon oluşursa hekimin kusuru var mı incelenir. Objektif tıp standartlarına uymak çok önemlidir.
Читать далее
0
0
9

Sağlık verileri KVKK kapsamında nasıl saklanmalı?

cevap yok
29.12.2024
Hastaneler, eczaneler ve laboratuvarlar, hastanın kimlik ve tıbbi bilgilerini toplarken KVKK hükümlerine tabidir. Güvenlik önlemleri, verilerin sınırlı erişimi ve gerekli rıza mekanizması önemlidir. İhlal raporlanmazsa ciddi cezalar var.
0
0
1

Akıl hastalarının tıbbi müdahalelerinde kim onay verir?

cevap yok
22.10.2024
Bir kişinin akıl hastalığı varsa, kendisi aydınlatılmış onam veremeyebilir. Bu durumda yasal temsilcisi (vasisi) veya mahkeme kararı devreye girer. Bu süreçte vasi atanması gerekebilir. Acil durumdaysa doktor ‘zorunlu tedavi’yi uygulayabilir.
0
0
11

Özel hastanelerde ücret farkı talep etme sınırları nedir?

cevap yok
28.10.2024
Özel hastaneler, SGK anlaşmalı olsa bile belirli bir fark ücreti alabilir. Ancak bu ücretlerin üst sınırı, ilgili yönetmelik ve SGK protokolleriyle belirlenmiştir. Hastalardan alınan farkın, yasal limitleri aşmaması gerekir. Aksi takdirde hastane hakkında hem idari yaptırım hem de hasta şikâyetleri yoluyla hukuki süreçler doğabilir.
Читать далее
0
0
11
Hepsini göster