Hastaya deneysel tedavi uygulamanın koşulları nelerdir?

Tıbbi cihazlar (ameliyat malzemeleri, test kitleri vb.) için CE işareti, üretim standardı ve kaydı gerekir. Türkiye’de bu alandaki yönetmelikler AB’ye uyumlu olup, TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) tarafından ruhsatlandırılır. Cihaz güvenliği, yan etkiler ve piyasa gözetimi sıkı şekilde denetlenir.

Hasta dosyalarının izinsiz paylaşılması, kişisel sağlık verilerinin üçüncü kişilere aktarılması gibi ihlaller, hem KVKK açısından hem de tıbbi gizlilik açısından yaptırım gerektirir. Hastane yönetimi, sorumlu personel hakkında disiplin önlemi alabilir, ayrıca idari para cezası da gelebilir.

Rekonstrüktif cerrahi, doğuştan anomali veya kaza sonrası doku onarımı gibi tıbbi gerekliliğe dayanır. Kozmetik cerrahi ise estetik amaçlıdır. Hukuken estetik müdahalede memnuniyetsizlikte hekimin sorumluluğu farklı mı değerlendirilir?

Hekimlerin veya sağlık çalışanlarının tedavi sürecinde bilgi eksikliği, dikkat kusuru veya özen göstermeme gibi ihlaller yapması hukuki ve cezai sorumluluğa yol açabilir. Özellikle tıbbi müdahalelerde standarda uygun davranılmadığında ve hastanın zarar gördüğü kanıtlandığında, hekime karşı malpraktis davası açılabilir. Bu davada, kusur, zarar ve illiyet bağı aranır. Mahkeme, hekim veya hastanenin sorumlu olup olmadığına tıp bilimi rehberliğinde uzman raporlarıyla karar verir.

Malpraktis davalarından korkan doktorlar, gereksiz tetkik ve analiz yaparak kendilerini güvence altına almayı hedefleyebiliyor. Bu pratik hukuken sakıncalı mı, hasta hakları nasıl etkilenir?

Tıp doktoru olmayan ama sağlıkla ilişkili danışmanlık sağlayan profesyonellerin (diyetisyen, psikolog vb.) hizmet sunumunda hangi kurallara tabidir? Bu mesleklerin yetkisi ve sınırı ne şekilde belirlenir?

Anestezi hatası, hastada kalıcı sakatlık veya ölümle sonuçlanabilir. Mahkemede uzman raporlarıyla ilacın dozu, hastanın alerjik durumu, anestezi ekibinin protokolü incelenir. Kusur varsa tazminat veya ceza gündeme gelir.

Hastanın bilinci kapalıysa, tedaviye devam veya durdurma kararı nasıl alınır? Yakınları hekimden farklı görüşteyse hekim ne yapar? Türk hukuku yaşam destek ünitesini kesmeye izin veriyor mu?