Hastanede veri mahremiyeti ihlali hangi yaptırımları doğurur?

İlaç veya tıbbi cihaz üreticileri, GMP standartlarına uymak zorundadır. Tesis, hammadde depolama, üretim hattı, paketleme gibi aşamalarda hijyen, kalite ve izlenebilirlik kurallarını uygulamalı. Denetimlerde uygunsuzluk varsa ruhsat askıya alınır.

Bazı ilaçlar, özellikle antibiyotikler, ağır analjezikler gibi reçetesiz satılamaz. Eczanelerin bu kurala uyması zorunludur, aksi takdirde hem cezai hem de idari yaptırımla karşılaşabilirler. Bu düzenleme halk sağlığını korumak için konmuştur.

Malpraktis davalarından korkan doktorlar, gereksiz tetkik ve analiz yaparak kendilerini güvence altına almayı hedefleyebiliyor. Bu pratik hukuken sakıncalı mı, hasta hakları nasıl etkilenir?

Hekimlerin veya sağlık çalışanlarının tedavi sürecinde bilgi eksikliği, dikkat kusuru veya özen göstermeme gibi ihlaller yapması hukuki ve cezai sorumluluğa yol açabilir. Özellikle tıbbi müdahalelerde standarda uygun davranılmadığında ve hastanın zarar gördüğü kanıtlandığında, hekime karşı malpraktis davası açılabilir. Bu davada, kusur, zarar ve illiyet bağı aranır. Mahkeme, hekim veya hastanenin sorumlu olup olmadığına tıp bilimi rehberliğinde uzman raporlarıyla karar verir.

Malpraktis davası, eczacı hatası, hastane kusuru gibi durumlarda ne kadar sürede dava açılmalı? Zaman aşımı süresi neye göre belirlenir, hekimin ‘ceza’ ve ‘tazminat’ davalarında süre farkı var mı?

Klinik araştırmalar kapsamında henüz ruhsatlanmamış veya deneysel fazdaki tedaviler hastalara uygulanabilir. Bu durumda etik kurul izni, aydınlatılmış onam ve Sağlık Bakanlığı onayı gerekir. Hastanın bilgilendirilmemiş olması suistimal sayılabilir.

Acil durumlarda hastanın onamı yoksa bile hekimin hayat kurtarıcı müdahale yapma hakkı vardır. Bu, hukuka uygunluk sebebidir. Ancak ihmalkâr veya hatalı müdahale olursa sorumluluk oluşabilir. Acil hizmetin bedeli, hukuken hastanın rızası olmadan da talep edilebilir, hasta reddedemez.

İlaç fabrikalarında çalışanlar kimyasallara, steril şartlara maruz kalabilir. İşverenin iş sağlığı ve güvenliği tedbirleri tam olmalı. Aksi halde hem iş hukuku hem de halk sağlığı bakımından büyük riskler doğar.

Elektronik sigaralar nikotin içerebiliyor, tütün ürünü sayılmayabiliyor ama sağlık riski barındırıyor. Ülkemizde ithalat ve satış yasaklarına dair kararlar var. İnternetten satışı veya reklamı da yasak. Bu konunun hukuki temelleri nedir?