Yan etkiler ve ilaç geri çekme süreçleri nasıl işler? - Avukat-tr.com
Favoriler
  • Anasayfa
  • Sorular
  • Yan etkiler ve ilaç geri çekme süreçleri nasıl işler?

Yan etkiler ve ilaç geri çekme süreçleri nasıl işler?

cevap yok

Ziyaretçiden soru

0
0
22

11.12.2024

Bir ilacın piyasada beklenmeyen yan etkileri görülürse, Sağlık Bakanlığı veya ilgili otorite ilacın geri çekilmesine ya da ek uyarılar konmasına karar verebilir. İlaç firması da farmakovijilans raporlarıyla süreci takip eder. Eğer ilaç ciddi risk oluşturuyorsa ruhsat iptali dahi mümkündür. Bu süreçte hukuki sorumluluk üretici firmaya veya ithalatçıya ait olabilir.

Site Yönetimi
12.12.2024
Cevap tarihi: 12.12.2024

Farmakovijilans kapsamında üretici, dağıtıcı ve otoriteler ilaçların güvenlik profilini izler. Beklenmeyen ciddi yan etki tespit edilirse ilacın seviyeli geri çekilmesi (ör. 1. seviye acil) veya ek prospektüs uyarıları uygulanır. Sağlık Bakanlığı, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu üzerinden denetim yapar. Tüketici zarar görmüşse hukuki tazminat talep edebilir, firma kusurunu savunmak zorundadır. Bazı hallerde ilacın ruhsatı tamamen iptal edilir.

Похожие вопросы

Hepsini göster

Tarım Sigortaları Havuzu (TARSİM) nedir?

cevap yok
31.10.2024
Ürün ve hayvan sigortaları için devlet destekli bir sistem olan TARSİM, çiftçiye düşük primli sigorta imkanı tanır. Don, sel, dolu gibi afetlerde tazminat ödenir. Yasal dayanağı hangi kanundur, nasıl işler?
0
0
16

Yabancı yatırımcılar şirket kurarken hangi hukuki aşamalardan geçer?

cevap yok
06.12.2024
Bir yabancı, Türkiye’de şirket kurmak istediğinde Türk Ticaret Kanunu’na göre süreç işler. Ticaret siciline kayıt, yabancı sermaye beyanı, noter işlemleri gibi adımlar var. Ek olarak Doğrudan Yabancı Yatırımlar Kanunu gereği bilgi formu doldurulmalı. Bu sürecin ayrıntısı nedir?
0
0
11
Hepsini göster