Yan etkiler ve ilaç geri çekme süreçleri nasıl işler? - Avukat-tr.com
Favoriler
  • Anasayfa
  • Sorular
  • Yan etkiler ve ilaç geri çekme süreçleri nasıl işler?

Yan etkiler ve ilaç geri çekme süreçleri nasıl işler?

cevap yok

Ziyaretçiden soru

0
0
19

11.12.2024

Bir ilacın piyasada beklenmeyen yan etkileri görülürse, Sağlık Bakanlığı veya ilgili otorite ilacın geri çekilmesine ya da ek uyarılar konmasına karar verebilir. İlaç firması da farmakovijilans raporlarıyla süreci takip eder. Eğer ilaç ciddi risk oluşturuyorsa ruhsat iptali dahi mümkündür. Bu süreçte hukuki sorumluluk üretici firmaya veya ithalatçıya ait olabilir.

Site Yönetimi
12.12.2024
Cevap tarihi: 12.12.2024

Farmakovijilans kapsamında üretici, dağıtıcı ve otoriteler ilaçların güvenlik profilini izler. Beklenmeyen ciddi yan etki tespit edilirse ilacın seviyeli geri çekilmesi (ör. 1. seviye acil) veya ek prospektüs uyarıları uygulanır. Sağlık Bakanlığı, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu üzerinden denetim yapar. Tüketici zarar görmüşse hukuki tazminat talep edebilir, firma kusurunu savunmak zorundadır. Bazı hallerde ilacın ruhsatı tamamen iptal edilir.

Похожие вопросы

Hepsini göster

Concursus creditorum prensibi iflas sürecinde nasıl işler?

cevap yok
26.12.2024
İflas hukukunun temel ilkelerinden biri, tüm alacaklıların borçlunun malvarlığına eşit şekilde ‘bir arada’ başvurmalarıdır. Buna concursus creditorum denir. Peki, iflas masası oluşturulduğunda hangi alacaklı öncelikli olur, yoksa herkes eşit midir, istisnalar var mıdır?
0
0
22

EPDK’nın görev ve yetkileri nelerdir?

cevap yok
24.12.2024
Enerji piyasalarını düzenleyen üst kurul olan EPDK (Enerji Piyasası Düzenleme Kurumu) hangi kanuna dayanarak kuruldu, tam olarak hangi piyasalardan sorumludur, yaptırım gücü nedir?
0
0
16

Toprak koruma projeleri hangi hukuki dayanağa dayanır?

cevap yok
20.10.2024
5403 sayılı Toprak Koruma ve Arazi Kullanımı Kanunu gereği, erozyon, çoraklaşma gibi tehditleri önlemek üzere projeler uygulanır. Tarım arazilerinin amaç dışı kullanımına sınırlama getirilir. Bu projelerin yasal dayanağı nedir?
0
0
13
Hepsini göster