Reçetesiz ilaç satışı hangi hallerde yasaktır?

Hekimlerin veya sağlık çalışanlarının tedavi sürecinde bilgi eksikliği, dikkat kusuru veya özen göstermeme gibi ihlaller yapması hukuki ve cezai sorumluluğa yol açabilir. Özellikle tıbbi müdahalelerde standarda uygun davranılmadığında ve hastanın zarar gördüğü kanıtlandığında, hekime karşı malpraktis davası açılabilir. Bu davada, kusur, zarar ve illiyet bağı aranır. Mahkeme, hekim veya hastanenin sorumlu olup olmadığına tıp bilimi rehberliğinde uzman raporlarıyla karar verir.

Hastaneler, özel veya kamu olsun, denetimlere tabidir. Denetimlerde hijyen, personel yeterliliği, ruhsatlı cihaz kullanımı, ilaçların uygun saklanması, hasta hakları vb. incelenir. Eksiklik veya ihlal saptanırsa uyarı, para cezası hatta kapatma kararı gelebilir. Yönetici kadro da sorumludur.

Sağlık turizmi kapsamında çok sayıda yabancı hasta Türkiye’ye gelip tıbbi hizmet alıyor. Bu hastalarla hastane arasındaki sözleşme, dil bariyeri, sorumluluk hukuku gibi konular nasıl düzenlenir?

Özel hastaneler, SGK anlaşmalı olsa bile belirli bir fark ücreti alabilir. Ancak bu ücretlerin üst sınırı, ilgili yönetmelik ve SGK protokolleriyle belirlenmiştir. Hastalardan alınan farkın, yasal limitleri aşmaması gerekir. Aksi takdirde hastane hakkında hem idari yaptırım hem de hasta şikâyetleri yoluyla hukuki süreçler doğabilir.

Bir ameliyat hatası sonucu ölüm yaşandı, savcılık soruşturma açtı. Doktor, hemşire vb. personel ifadeye çağrıldı. Adli süreçte hangi hakları vardır, hastane kayıtları nasıl incelenir?

Merdiven altı imalathanelerde ruhsatsız sahte ilaç üretilmesi ya da yurda sokulması, halk sağlığını tehlikeye atar. Hem TCK hem de ilgili ilaç mevzuatı bakımından büyük cezalar öngörülür. Yakalanan ürünler imha edilir.

Malpraktis davası, eczacı hatası, hastane kusuru gibi durumlarda ne kadar sürede dava açılmalı? Zaman aşımı süresi neye göre belirlenir, hekimin ‘ceza’ ve ‘tazminat’ davalarında süre farkı var mı?

Hastanın bilinci kapalıysa, tedaviye devam veya durdurma kararı nasıl alınır? Yakınları hekimden farklı görüşteyse hekim ne yapar? Türk hukuku yaşam destek ünitesini kesmeye izin veriyor mu?

Bir ilacın piyasada beklenmeyen yan etkileri görülürse, Sağlık Bakanlığı veya ilgili otorite ilacın geri çekilmesine ya da ek uyarılar konmasına karar verebilir. İlaç firması da farmakovijilans raporlarıyla süreci takip eder. Eğer ilaç ciddi risk oluşturuyorsa ruhsat iptali dahi mümkündür. Bu süreçte hukuki sorumluluk üretici firmaya veya ithalatçıya ait olabilir.