Hastaya deneysel tedavi uygulamanın koşulları nelerdir? - Avukat-tr.com
Favoriler
  • Anasayfa
  • Sorular
  • Hastaya deneysel tedavi uygulamanın koşulları nelerdir?

Hastaya deneysel tedavi uygulamanın koşulları nelerdir?

cevap yok

Ziyaretçiden soru

0
0
8

12.11.2024

Klinik araştırmalar kapsamında henüz ruhsatlanmamış veya deneysel fazdaki tedaviler hastalara uygulanabilir. Bu durumda etik kurul izni, aydınlatılmış onam ve Sağlık Bakanlığı onayı gerekir. Hastanın bilgilendirilmemiş olması suistimal sayılabilir.

Site Yönetimi
17.11.2024
Cevap tarihi: 17.11.2024

Deneysel veya faz çalışması altındaki ilaç ve yöntemler, ancak ilgili etik kurullardan ve Sağlık Bakanlığı’ndan gerekli izinler alındıktan sonra gönüllü hastalar üzerinde uygulanabilir. Hastadan yazılı aydınlatılmış onam alınması esastır. Uygulayıcı hekim veya araştırma ekibi, protokolü sıkı şekilde izlemelidir. Yan etki veya komplikasyonları raporlamazsa hukuki ve cezai sorumluluk oluşabilir. Bu tür çalışmaların usulsüz yürütülmesi, klinik araştırma mevzuatına aykırılık sayılır.

Похожие вопросы

Hepsini göster

E-Sigara ve benzeri ürünlerin satış düzenlemesi nasıldır?

cevap yok
23.12.2024
Elektronik sigaralar nikotin içerebiliyor, tütün ürünü sayılmayabiliyor ama sağlık riski barındırıyor. Ülkemizde ithalat ve satış yasaklarına dair kararlar var. İnternetten satışı veya reklamı da yasak. Bu konunun hukuki temelleri nedir?
0
0
12

Tıbbi cihaz ve ekipmanların mevzuatı nasıl düzenlenir?

cevap yok
28.12.2024
Tıbbi cihazlar (ameliyat malzemeleri, test kitleri vb.) için CE işareti, üretim standardı ve kaydı gerekir. Türkiye’de bu alandaki yönetmelikler AB’ye uyumlu olup, TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) tarafından ruhsatlandırılır. Cihaz güvenliği, yan etkiler ve piyasa gözetimi sıkı şekilde denetlenir.
Читать далее
0
0
5

Sağlık hukukunda zaman aşımı süreleri nelerdir?

cevap yok
29.12.2024
Malpraktis davası, eczacı hatası, hastane kusuru gibi durumlarda ne kadar sürede dava açılmalı? Zaman aşımı süresi neye göre belirlenir, hekimin ‘ceza’ ve ‘tazminat’ davalarında süre farkı var mı?
0
0
3

Sağlık Bakanlığı denetimleri ve hastane sorumluluğu nasıl işler?

cevap yok
08.01.2025
Hastaneler, özel veya kamu olsun, denetimlere tabidir. Denetimlerde hijyen, personel yeterliliği, ruhsatlı cihaz kullanımı, ilaçların uygun saklanması, hasta hakları vb. incelenir. Eksiklik veya ihlal saptanırsa uyarı, para cezası hatta kapatma kararı gelebilir. Yönetici kadro da sorumludur.
0
0
2
Hepsini göster